Fabrikant-profiel
CELLTRION USA, Inc.
Farmaceutisch bedrijf2 producten gevolgd
2
producten gevolgd
242.389
totaal meldingen
2
recalls geregistreerd
74,2%
ernstig algeheel
Producten
2 van 2 getoond
| Product | Goedgekeurd | Meldingen ↓ | Top signaal | Recalls |
|---|---|---|---|---|
| 2010 | 198.114 | kaaknecrose | 2 | |
| 2023 | 44.275 | anti-cyclisch citrulline peptide antistof positief | 0 |
Recall-geschiedenis · 2 geregistreerd
| Datum | Klasse | Reden | Bedrijf |
|---|---|---|---|
| 21 apr 2025 | II | CGMP Deviations; potential temperature excursions due to transit delays | Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office |
| 17 sep 2013 | II | Presence of Particulate Matter: Visible cellulose fibers were observed in a small number of prefilled syringes during a routine quality examination. | Amgen, Inc. |
Class I = redelijke kans op ernstige schade · Class II = tijdelijk of omkeerbaar · Class III = onwaarschijnlijk schadelijk.
Registratiestatus
Sommige producten van CELLTRION USA, Inc. zijn niet FDA-geregistreerd voor humaan gebruik. Voor ongeregistreerde stoffen (peptiden, SARMs zonder humane registratie) bestaat geen legitieme leverancier voor humaan gebruik. Het ontbreken van een inkooproute is de veiligheidsinformatie.