Fabrikant-profiel
Biogen MA Inc
Farmaceutisch bedrijf1 producten gevolgd
1
producten gevolgd
112.048
totaal meldingen
0
recalls geregistreerd
76,6%
ernstig algeheel
Producten
1 van 1 getoond
| Product | Goedgekeurd | Meldingen ↓ | Top signaal | Recalls |
|---|---|---|---|---|
| 2010 | 112.048 | anti-cyclisch citrulline peptide antistof positief | 0 |
Recall-geschiedenis · 2 geregistreerd
| Datum | Klasse | Reden | Bedrijf |
|---|---|---|---|
| 9 dec 2020 | II | Failed dissolution specifications: out-of-specification test results observed during the buffer stage dissolution testing. | Biogen MA Inc. |
| 23 jun 2020 | III | cGMP deviations: one lot of the product was distributed to US Markets despite being rejected during in-process control. | Biogen MA Inc. |
Class I = redelijke kans op ernstige schade · Class II = tijdelijk of omkeerbaar · Class III = onwaarschijnlijk schadelijk.
Registratiestatus
Sommige producten van Biogen MA Inc zijn niet FDA-geregistreerd voor humaan gebruik. Voor ongeregistreerde stoffen (peptiden, SARMs zonder humane registratie) bestaat geen legitieme leverancier voor humaan gebruik. Het ontbreken van een inkooproute is de veiligheidsinformatie.