Profil du fabricant
CELLTRION USA, Inc.
Société pharmaceutique2 produits suivis
2
produits suivis
242 389
total des notifications
2
rappels enregistrés
74,2%
graves au total
Produits
affichage de 2 sur 2
| Produit | Approuvé | Notifications ↓ | Signal principal | Rappels |
|---|---|---|---|---|
| 2010 | 198 114 | ostéonécrose de la mâchoire | 2 | |
| 2023 | 44 275 | Anticorps anti-peptide cyclique citrulliné positif | 0 |
Historique des rappels · 2 enregistrés
| Date | Classe | Motif | Fabricant |
|---|---|---|---|
| 21 avr. 2025 | II | CGMP Deviations; potential temperature excursions due to transit delays | Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office |
| 17 sept. 2013 | II | Presence of Particulate Matter: Visible cellulose fibers were observed in a small number of prefilled syringes during a routine quality examination. | Amgen, Inc. |
Classe I = probabilité raisonnable de préjudice grave · Classe II = temporaire ou réversible · Classe III = peu susceptible de causer un préjudice.
Statut d'enregistrement
Certains produits de CELLTRION USA, Inc. ne sont pas enregistrés auprès de la FDA pour un usage humain. Pour les substances non enregistrées (peptides, SARMs sans enregistrement humain), aucun fournisseur légitime à usage humain n'existe. L'absence de filière d'approvisionnement est l'information de sécurité.