Profil du fabricant
BJWC (Berkley & Jensen / BJ'S)
Société pharmaceutique1 produits suivis
1
produits suivis
23 301
total des notifications
3
rappels enregistrés
40,5%
graves au total
Produits
affichage de 1 sur 1
| Produit | Approuvé | Notifications ↓ | Signal principal | Rappels |
|---|---|---|---|---|
| 2007 | 23 301 | Altération de l'état de conscience | 3 |
Historique des rappels · 3 enregistrés
| Date | Classe | Motif | Fabricant |
|---|---|---|---|
| 11 nov. 2020 | III | Failed Impurities/Degradation Specifications: One lot of Levocetirizine dihydrochloride tablets 5 mg 30 count failed stability testing. | InvaTech Pharma Solutions, LLC |
| 9 févr. 2018 | II | CGMP Deviations: Lack of stability data and controls to support the manufacturers assigned retest or expiration date in firm's container/closure system. | American Pharmaceutical Ingredients LLC |
| 14 nov. 2014 | II | Penicillin Cross Contamination: All lots of all products repackaged and distributed between 01/05/12 and 02/12/15 are being recalled because they were repackaged in a facility with penicillin products without adequate separation which could introduce the potential for cross contamination with penicillin. | Attix Pharmaceuticals |
Classe I = probabilité raisonnable de préjudice grave · Classe II = temporaire ou réversible · Classe III = peu susceptible de causer un préjudice.
Statut d'enregistrement
Certains produits de BJWC (Berkley & Jensen / BJ'S) ne sont pas enregistrés auprès de la FDA pour un usage humain. Pour les substances non enregistrées (peptides, SARMs sans enregistrement humain), aucun fournisseur légitime à usage humain n'existe. L'absence de filière d'approvisionnement est l'information de sécurité.