Profil du fabricant
Biogen MA Inc
Société pharmaceutique1 produits suivis
1
produits suivis
112 048
total des notifications
0
rappels enregistrés
76,6%
graves au total
Produits
affichage de 1 sur 1
| Produit | Approuvé | Notifications ↓ | Signal principal | Rappels |
|---|---|---|---|---|
| 2010 | 112 048 | Anticorps anti-peptide cyclique citrulliné positif | 0 |
Historique des rappels · 2 enregistrés
| Date | Classe | Motif | Fabricant |
|---|---|---|---|
| 9 déc. 2020 | II | Failed dissolution specifications: out-of-specification test results observed during the buffer stage dissolution testing. | Biogen MA Inc. |
| 23 juin 2020 | III | cGMP deviations: one lot of the product was distributed to US Markets despite being rejected during in-process control. | Biogen MA Inc. |
Classe I = probabilité raisonnable de préjudice grave · Classe II = temporaire ou réversible · Classe III = peu susceptible de causer un préjudice.
Statut d'enregistrement
Certains produits de Biogen MA Inc ne sont pas enregistrés auprès de la FDA pour un usage humain. Pour les substances non enregistrées (peptides, SARMs sans enregistrement humain), aucun fournisseur légitime à usage humain n'existe. L'absence de filière d'approvisionnement est l'information de sécurité.