Profil du fabricant
Biogen Inc.
Société pharmaceutique4 produits suivis
4
produits suivis
212 185
total des notifications
1
rappels enregistrés
40,8%
graves au total
Produits
affichage de 4 sur 4
| Produit | Approuvé | Notifications ↓ | Signal principal | Rappels |
|---|---|---|---|---|
| 2004 | 180 199 | Symptôme général | 0 | |
| 2014 | 12 956 | Dysfonctionnement du système d'administration du médicament | 0 | |
| 2019 | 11 525 | Sclérose en plaques | 1 | |
| 2016 | 7 505 | Syndrome post-ponction lombaire | 0 |
Historique des rappels · 1 enregistrés
| Date | Classe | Motif | Fabricant |
|---|---|---|---|
| 9 déc. 2020 | II | Failed dissolution specifications: out-of-specification test results observed during the buffer stage dissolution testing. | Biogen MA Inc. |
Classe I = probabilité raisonnable de préjudice grave · Classe II = temporaire ou réversible · Classe III = peu susceptible de causer un préjudice.
Statut d'enregistrement
Certains produits de Biogen Inc. ne sont pas enregistrés auprès de la FDA pour un usage humain. Pour les substances non enregistrées (peptides, SARMs sans enregistrement humain), aucun fournisseur légitime à usage humain n'existe. L'absence de filière d'approvisionnement est l'information de sécurité.