Perfil del fabricante
CELLTRION USA, Inc.
Compañía farmacéutica2 productos registrados
2
productos registrados
242.389
notificaciones totales
2
retiradas registradas
74,2%
graves en total
Productos
mostrando 2 de 2
| Producto | Aprobado | Notificaciones ↓ | Señal principal | Retiradas |
|---|---|---|---|---|
| 2010 | 198.114 | osteonecrosis de la mandíbula | 2 | |
| 2023 | 44.275 | Anticuerpo anti-péptido citrulinado cíclico positivo | 0 |
Historial de retiradas · 2 registradas
| Fecha | Clase | Motivo | Empresa |
|---|---|---|---|
| 21 abr 2025 | II | CGMP Deviations; potential temperature excursions due to transit delays | Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office |
| 17 sept 2013 | II | Presence of Particulate Matter: Visible cellulose fibers were observed in a small number of prefilled syringes during a routine quality examination. | Amgen, Inc. |
Clase I = probabilidad razonable de daño grave · Clase II = temporal o reversible · Clase III = improbable que cause daño.
Estado de registro
Algunos productos de CELLTRION USA, Inc. no están registrados por la FDA para uso humano. Para las sustancias no registradas (péptidos, SARM sin registro humano) no existe ningún proveedor legítimo para uso humano. La ausencia de una vía de aprovisionamiento es la información de seguridad.