Perfil del fabricante
Biogen MA Inc
Compañía farmacéutica1 productos registrados
1
productos registrados
112.048
notificaciones totales
0
retiradas registradas
76,6%
graves en total
Productos
mostrando 1 de 1
| Producto | Aprobado | Notificaciones ↓ | Señal principal | Retiradas |
|---|---|---|---|---|
| 2010 | 112.048 | Anticuerpo anti-péptido citrulinado cíclico positivo | 0 |
Historial de retiradas · 2 registradas
| Fecha | Clase | Motivo | Empresa |
|---|---|---|---|
| 9 dic 2020 | II | Failed dissolution specifications: out-of-specification test results observed during the buffer stage dissolution testing. | Biogen MA Inc. |
| 23 jun 2020 | III | cGMP deviations: one lot of the product was distributed to US Markets despite being rejected during in-process control. | Biogen MA Inc. |
Clase I = probabilidad razonable de daño grave · Clase II = temporal o reversible · Clase III = improbable que cause daño.
Estado de registro
Algunos productos de Biogen MA Inc no están registrados por la FDA para uso humano. Para las sustancias no registradas (péptidos, SARM sin registro humano) no existe ningún proveedor legítimo para uso humano. La ausencia de una vía de aprovisionamiento es la información de seguridad.