Herstellerprofil
CELLTRION USA, Inc.
Pharmaunternehmen2 erfasste Produkte
2
erfasste Produkte
242.389
Meldungen insgesamt
2
dokumentierte Rückrufe
74,2%
schwerwiegend insgesamt
Produkte
2 von 2 angezeigt
| Produkt | Zugelassen | Meldungen ↓ | Top-Signal | Rückrufe |
|---|---|---|---|---|
| 2010 | 198.114 | Kieferknochennekrose | 2 | |
| 2023 | 44.275 | Anti-zyklisch-citrullinierte Peptid-Antikörper positiv | 0 |
Rückrufhistorie · 2 dokumentiert
| Datum | Klasse | Grund | Firma |
|---|---|---|---|
| 21. Apr. 2025 | II | CGMP Deviations; potential temperature excursions due to transit delays | Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office |
| 17. Sept. 2013 | II | Presence of Particulate Matter: Visible cellulose fibers were observed in a small number of prefilled syringes during a routine quality examination. | Amgen, Inc. |
Klasse I = begründete Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Schäden · Klasse II = vorübergehend oder reversibel · Klasse III = Schaden unwahrscheinlich.
Registrierungsstatus
Einige Produkte von CELLTRION USA, Inc. sind nicht für die Anwendung am Menschen FDA-registriert. Für nicht registrierte Substanzen (Peptide, SARMs ohne Humanzulassung) existiert kein legitimer Anbieter für die Anwendung am Menschen. Das Fehlen eines Bezugswegs ist die Sicherheitsinformation.