Herstellerprofil
BJWC (Berkley & Jensen / BJ'S)
Pharmaunternehmen1 erfasste Produkte
1
erfasste Produkte
23.301
Meldungen insgesamt
3
dokumentierte Rückrufe
40,5%
schwerwiegend insgesamt
Produkte
1 von 1 angezeigt
| Produkt | Zugelassen | Meldungen ↓ | Top-Signal | Rückrufe |
|---|---|---|---|---|
| 2007 | 23.301 | Veränderter Bewusstseinszustand | 3 |
Rückrufhistorie · 3 dokumentiert
| Datum | Klasse | Grund | Firma |
|---|---|---|---|
| 11. Nov. 2020 | III | Failed Impurities/Degradation Specifications: One lot of Levocetirizine dihydrochloride tablets 5 mg 30 count failed stability testing. | InvaTech Pharma Solutions, LLC |
| 9. Feb. 2018 | II | CGMP Deviations: Lack of stability data and controls to support the manufacturers assigned retest or expiration date in firm's container/closure system. | American Pharmaceutical Ingredients LLC |
| 14. Nov. 2014 | II | Penicillin Cross Contamination: All lots of all products repackaged and distributed between 01/05/12 and 02/12/15 are being recalled because they were repackaged in a facility with penicillin products without adequate separation which could introduce the potential for cross contamination with penicillin. | Attix Pharmaceuticals |
Klasse I = begründete Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Schäden · Klasse II = vorübergehend oder reversibel · Klasse III = Schaden unwahrscheinlich.
Registrierungsstatus
Einige Produkte von BJWC (Berkley & Jensen / BJ'S) sind nicht für die Anwendung am Menschen FDA-registriert. Für nicht registrierte Substanzen (Peptide, SARMs ohne Humanzulassung) existiert kein legitimer Anbieter für die Anwendung am Menschen. Das Fehlen eines Bezugswegs ist die Sicherheitsinformation.