Herstellerprofil
Biogen MA Inc
Pharmaunternehmen1 erfasste Produkte
1
erfasste Produkte
112.048
Meldungen insgesamt
0
dokumentierte Rückrufe
76,6%
schwerwiegend insgesamt
Produkte
1 von 1 angezeigt
| Produkt | Zugelassen | Meldungen ↓ | Top-Signal | Rückrufe |
|---|---|---|---|---|
| 2010 | 112.048 | Anti-zyklisch-citrullinierte Peptid-Antikörper positiv | 0 |
Rückrufhistorie · 2 dokumentiert
| Datum | Klasse | Grund | Firma |
|---|---|---|---|
| 9. Dez. 2020 | II | Failed dissolution specifications: out-of-specification test results observed during the buffer stage dissolution testing. | Biogen MA Inc. |
| 23. Juni 2020 | III | cGMP deviations: one lot of the product was distributed to US Markets despite being rejected during in-process control. | Biogen MA Inc. |
Klasse I = begründete Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Schäden · Klasse II = vorübergehend oder reversibel · Klasse III = Schaden unwahrscheinlich.
Registrierungsstatus
Einige Produkte von Biogen MA Inc sind nicht für die Anwendung am Menschen FDA-registriert. Für nicht registrierte Substanzen (Peptide, SARMs ohne Humanzulassung) existiert kein legitimer Anbieter für die Anwendung am Menschen. Das Fehlen eines Bezugswegs ist die Sicherheitsinformation.