Herstellerprofil
Arkansas Welding Supply, Inc.
Pharmaunternehmen1 erfasste Produkte
1
erfasste Produkte
46.886
Meldungen insgesamt
11
dokumentierte Rückrufe
67,8%
schwerwiegend insgesamt
Produkte
1 von 1 angezeigt
| Produkt | Zugelassen | Meldungen ↓ | Top-Signal | Rückrufe |
|---|---|---|---|---|
| 2013 | 46.886 | Schmerzen an der Infusionsstelle | 11 |
Rückrufhistorie · 9 dokumentiert
| Datum | Klasse | Grund | Firma |
|---|---|---|---|
| 9. Nov. 2023 | II | cGMP Deviations | Family Medical Supply Inc |
| 15. Apr. 2021 | II | cGMP deviations | Grace Healthcare Medical, Inc |
| 19. Dez. 2018 | II | CGMP Deviations | Roberts Home Medical LLC |
| 11. Mai 2017 | II | GMP Deviations: The firm does not include an SOP for testing for out of specifications. | AtHome Medical, Inc. |
| 5. Feb. 2016 | III | CGMP Deviations: Cylinders filled using out of date gauges. | Medical Park Homecare, Inc |
| 29. Nov. 2015 | II | cGMP Deviations; trailer may not have met GMP requirements prior to filling | AGA Gas Inc |
| 5. Dez. 2012 | II | Failed impurities/degradation specifications: Purity readings for oxygen were out of specification. | Oklahoma Respiratory Care Inc |
| 21. Juni 2012 | II | CGMP Deviations; no identity or purity testing on incoming oxygen gas, and lack of documentation | Oklahoma Respiratory Care Inc |
| 4. Mai 2012 | II | CGMP Deviations: The pressure gages, vacuum gages, and thermometer had surpassed the calibration expiry period, which may have resulted in overfill/underfill of oxygen cylinders. | Linde Gas LLC |
Klasse I = begründete Wahrscheinlichkeit schwerwiegender Schäden · Klasse II = vorübergehend oder reversibel · Klasse III = Schaden unwahrscheinlich.
Registrierungsstatus
Einige Produkte von Arkansas Welding Supply, Inc. sind nicht für die Anwendung am Menschen FDA-registriert. Für nicht registrierte Substanzen (Peptide, SARMs ohne Humanzulassung) existiert kein legitimer Anbieter für die Anwendung am Menschen. Das Fehlen eines Bezugswegs ist die Sicherheitsinformation.